Powdr levodopa

Cyflenwyr powdr levodopa:

Powdr swmp levodopayn un o'n cynhyrchion mwyaf pwerus, mae gennym 2 linell gynhyrchu ac mae gennym gapasiti cynhyrchu o 50 tunnell y flwyddyn. Mae o hadau'r gath godlys ffa mucuna mucuna cochinchinensis (lour) Tang et Wang. Mae'n bowdr crisialog gwyn neu ychydig yn wyn. Rydym yn defnyddio HPLC (dull safonol allanol) ac mae gennym wahanol fanylebau: L - Dopa: 15%, 20%, 40%, 50%, 99%. Gellir addasu manylebau eraill. A gellir darparu trydydd adroddiad profi parti - hefyd. Mae ein ffatri ger Mynydd Qin Ling, sy'n gyfleus i ni gasglu a chynaeafu deunyddiau crai.

 

Pam Dewis Guanjie?

● Ni ddefnyddir unrhyw asid nac alcali cryf, dim gweddillion toddyddion, a dim difrod i gynhwysion actif y cynnyrch.

● Gyda phroses gynhyrchu powdr levodopa, mae'r cynnyrch yn cadw'r maetholion gwreiddiol mewn ffa quinoa. Ar ôl dadansoddi trydydd data profi parti -, mae'n cynnwys 20 math o asidau amino, gan gynnwys 8 math o asidau amino sy'n angenrheidiol ar gyfer y corff dynol.

● 100% yn naturiol, heb unrhyw ychwanegion

 

Manyleb

Heitemau	Manyleb	Dilynant	Ddulliau
Gwybodaeth Sylfaenol Cynnyrch
Genws a rhywogaethau	Mucuna Cochin Chinensis	Gydymffurfia ’	/
Rhan o'r planhigyn	Hadau	Gydymffurfia ’	/
Gwlad Tarddiad	Sail	Gydymffurfia ’	/
Marciwr Cyfansoddion
Levodopa	>98.0%	99.56%	Hplc
Data organoleptig
Ymddangosiad	Powdr	Gydymffurfia ’	GJ - QCS-1008
Lliwiff	Powdr crisialog gwyn neu ychydig yn wyn	Gydymffurfia ’	GB/T 5492-2008
Haroglau	Nodweddiadol	Gydymffurfia ’	GB/T 5492-2008
Sawri	Nodweddiadol	Gydymffurfia ’	GB/T 5492-2008
Prosesu data
Dull prosesu	Echdynnu	Gydymffurfia ’	/
Toddydd (au) a ddefnyddir	Ethanol a Dŵr	Gydymffurfia ’	/
Dull sychu	Sychu gwactod	Gydymffurfia ’	/
Ysgarthol	Neb	Gydymffurfia ’	/
Nodweddion corfforol
Cylchdro optegol	Gradd - 1.27 i - 1.34 gradd	- 1.29 gradd	/
Rhegi	4.5 i 7.0	5.6	/
Hydoddedd	Ychydig yn hydawdd mewn dŵr, yn ymarferol anhydawdd mewn alcohol.	Gydymffurfia ’	Weledol
Maint gronynnau (80 rhwyll)	Mae 80.0% yn pasio 80Mesh	Gydymffurfia ’	GB/T 5507-2008
Lleithder	<2.0%	0.4%	GB/T 14769-1993
Cynnwys Lludw	<1.0%	0.06%	AOAC 942.05, 18fed
Gweddillion toddyddion	Eur.pharm	Gydymffurfia ’	GJ - QCS-1007
Metelau trwm
Cyfanswm metelau trwm	<10ppm	Gydymffurfia ’	USP<231>, Dull II
Fel	<2.0ppm	Gydymffurfia ’	AOAC 986.15, 18fed
PB	<2.0ppm	Gydymffurfia ’	AOAC 986.15, 18fed
CD	<0.5ppm	Gydymffurfia ’	AOAC 986.15, 18fed
HG	<0.5ppm	Gydymffurfia ’	AOAC 971.21, 18fed
Microbioleg
Cyfanswm y cyfrif plât	<1,000cfu/g	Gydymffurfia ’	AOAC 990.12, 18fed
Cyfanswm y burum a llwydni	<100cfu/g	Gydymffurfia ’	FDA (BAM) Pennod 18, 8fed arg.
E. coli	Negyddol	Negyddol	AOAC 997.11, 18fed
Salmonela	Negyddol	Negyddol	FDA (BAM) Pennod 5, 8fed arg.

 

Siart Llif:

 

Powdr levodopa(L - dopa) yw'r prif prodrug a ddefnyddir wrth reoli clefyd Parkinson, a'i echdynnu naturiol o'rMacuna Pruriens(ffa melfed) Mae planhigyn yn broses biotechnolegol soffistigedig. Mae siart llif Guanjie Biotech yn amlinellu dull cynhyrchu llwyfan manwl ac aml - sy'n sicrhau purdeb ac effeithiolrwydd uchel y cynnyrch terfynol. Gellir rhannu'r broses hon yn sawl cam allweddol: paratoi deunydd, echdynnu, gwahanu, canolbwyntio, a phrosesu terfynol.

● Cam 1: Paratoi deunydd a golchi cychwynnol

Mae'r broses gyfan yn dechrau gyda ffynonellau deunyddiau crai o ansawdd uchel -. Y prif gynhwysyn yw'r ffa macuna pruriens, sy'n naturiol gyfoethog yn l - dopa. Y cam cyntaf a hanfodol yw golchi'r deunyddiau yn drylwyr i'w rhyddhau o amhureddau. Nid rinsiad syml mo hwn; Mae'n gam puro critigol lle mae baw, pridd, halogion microbaidd, a gronynnau tramor eraill yn cael eu tynnu o wyneb y ffa. Mae'r cam hwn yn hanfodol ar gyfer sicrhau diogelwch y cynnyrch powdr levodopa terfynol a lleihau halogion posib a allai ymyrryd â'r prosesau cemegol dilynol. Yn dilyn y golchiad cychwynnol, mae'r ffa yn aml yn cael eu malu neu eu daear i gynyddu'r arwynebedd, sy'n gwella effeithlonrwydd y cyfnod echdynnu sy'n dilyn yn sylweddol.

● Cam 2: y broses echdynnu

Echdynnu yw calon y llawdriniaeth, lle mae'r powdr levodopa wedi'i wahanu o'r matrics planhigion solet. Mae Guanjie Biotech yn cyflogi dull echdynnu dyfrllyd penodol. Mae'r deunydd ffa a baratowyd yn destun toddydd - yn yr achos hwn, dŵr asidig. Mae defnyddio toddiant asidig (yn aml gyda pH a reolir yn ofalus gan ddefnyddio asid ysgafn fel citrig neu asid hydroclorig) yn ddewis strategol. Mae l - dopa yn fwy sefydlog a hydawdd mewn amodau asidig, sy'n helpu i gynyddu ei gynnyrch ac atal diraddiad a all ddigwydd mewn amgylcheddau niwtral neu alcalïaidd.

Mae'r broses yn cael ei dwysáu trwy gael ei chynnal dros 3 awr, 2 gwaith. Mae hyn yn dynodi techneg echdynnu dwbl -. Mae'r echdynnu cyntaf yn tynnu allan fwyafrif y dopa l - sydd ar gael, tra bod yr ail gylch yn sicrhau adferiad mwy cyflawn, gan adael cyn lleied o gyfansoddyn gwerthfawr posibl ar ôl yn y deunydd planhigion sydd wedi darfod. Mae'r broses ailadroddus hon yn gwarantu cynnyrch echdynnu uchel, gan wneud y llawdriniaeth yn effeithlon ac yn economaidd.

● Cam 3: gwahanu a phuro

Ar ôl echdynnu, mae'r gymysgedd yn slyri sy'n cynnwys y dyfyniad hylif a ddymunir (gyda l - dopa) a gweddillion planhigion solet. Y cam nesaf yw centrifugation. Mae'r broses hon yn defnyddio grym cylchdro cyflymder - uchel i wahanu'r gronynnau solet trymach o'r hylif ysgafnach yn gyflym. Mae'r allbwn yn ddyfyniad hylif clir, sydd bellach yn rhydd o fwyafrif ei solidau crog. Yr "hylif clir" hwn yw'r ffurf buredig gyntaf o l - dopa mewn toddiant.

Er mwyn sicrhau eglurder a phurdeb pellach, mae'r hylif yn cael ei hidlo. Mae hyn yn debygol o gynnwys pasio'r hylif wedi'i centrifugio trwy gyfres o hidlwyr, gan gynnwys hidlwyr pilen efallai, i gael gwared ar unrhyw ronynnau mân neu colloidal sy'n weddill. Mae hyn yn arwain at yr hylif wedi'i hidlo, toddiant wedi'i egluro'n fawr yn barod ar gyfer cam crynodiad powdr levodopa.

● Cam 4: Crynodiad a Sychu

Mae'r hylif wedi'i hidlo yn dal i fod yn ddŵr yn bennaf, gyda l - dopa wedi'i hydoddi ynddo. Er mwyn ei drawsnewid yn bowdr, rhaid tynnu'r dŵr. Cyflawnir hyn yn gyntaf trwy grynodiad datgywasgiad. Mae'r dechneg hon, sy'n aml yn cynnwys anweddiad gwactod, yn gostwng berwbwynt dŵr, gan ganiatáu iddi gael ei symud ar dymheredd is. Mae hyn yn hollbwysig oherwydd mae l - dopa yn wres - sensitif; Byddai defnyddio tymereddau uchel yn diraddio'r cyfansoddyn. Y canlyniad yw hylif crynodedig - surop gludiog sy'n llawn l - dopa.

Yna caiff yr hylif dwys ei drawsnewid yn ffurf solet trwy sychu chwistrell. Mae hwn yn gam canolog wrth gynhyrchu powdr modern. Mae'r dwysfwyd yn cael ei bwmpio i mewn i siambr sychu poeth a'i atomio i niwl mân o ddefnynnau bach. Mae'r nwy poeth yn y siambr yn anweddu'r dŵr ar unwaith o bob defnyn, gan adael gronyn mân, sych o l - dopa ac etholwyr naturiol eraill o'r ffa. Mae'r allbwn yn sych, am ddim - yn llifo hanner - ar ffurf powdr.

● Cam 5: Prosesu Terfynol a Sicrwydd Ansawdd

Mae'r chwistrell - powdr powdr levodopa sych yn cael ei ystyried yn "gynnyrch hanner -" oherwydd mae angen ei baratoi yn derfynol cyn y gellir ei becynnu. Efallai y bydd yn cael ei falu i sicrhau maint gronynnau cyson ac unffurf, sy'n hanfodol ar gyfer sefydlogrwydd cynnyrch, diddymu a dosio cywir. Efallai y bydd hefyd yn cael ei gymysgu neu ei gyfuno â swm bach, cymeradwy o excipient (fel asiant llif) i wella priodweddau trin a sefydlogrwydd y powdr.

Yn olaf, mae'r powdr wedi'i bacio i mewn i aerglos, golau - cynwysyddion gwrthsefyll i'w amddiffyn rhag lleithder ac ocsidiad, a all ddiraddio l - dopa. Yn hanfodol, mae'r cynnyrch yn cael ei brofi'n drylwyr ar y cam olaf hwn. Mae profion rheoli ansawdd yn gwirio hunaniaeth y cynnyrch, nerth (l - canran dopa), purdeb (gan sicrhau absenoldeb metelau trwm, microbau, a halogion eraill), a diogelwch cyffredinol. Dim ond ar ôl pasio'r profion llym hyn y mae'r deunydd sy'n cael ei ryddhau fel y cynnyrch gorffenedig: powdr levodopa pur.

I gloi, mae proses Guanjie Biotech yn dangos cyfuniad cytûn o echdynnu botanegol traddodiadol gyda thechnolegau gwahanu a sychu modern. Mae pob cam, o'r golchiad cychwynnol i'r prawf terfynol, powdr levodopa wedi'i gynllunio i sicrhau'r cynnyrch mwyaf posibl, amddiffyn cyfanrwydd y gwres - sensitif l - moleciwl dopa, a sicrhau cynnyrch terfynol o'r purdeb a'r ansawdd uchaf posibl at ddefnydd therapiwtig.

 

 

Ceisiadau:

● Gofal iechyd a chymwysiadau clinigol:
Mae powdr levodopa yn gynhwysyn fferyllol gweithredol beirniadol (API) a ddefnyddir yn bennaf wrth reoli clefyd Parkinson ac anhwylderau niwrolegol cysylltiedig. Mae ei gymhwysiad clinigol craidd wrth drin dystonia ymatebol dopa -, lle mae'n lleddfu symptomau modur yn sylweddol trwy adfer lefelau dopamin yn yr ymennydd. Ar ben hynny, fe'i cymhwysir wrth reoli coma hepatig; Trwy wella swyddogaeth niwral a bywiogrwydd, mae'n cynorthwyo wrth ddeffro cleifion a lliniaru'r symptomau sy'n gysylltiedig â'r cyflwr hwn.

● Ceisiadau atodiad dietegol a lles:
Y tu hwnt i ddefnydd fferyllol, mae'r darn powdr levodopa naturiol hwn yn cyflawni swyddogaethau pwysig yn y diwydiant lles ac atodol. Mae'n hysbys ei fod yn hyrwyddo cwsg gorffwys ac yn cefnogi iechyd cyhyrysgerbydol trwy gynyddu dwysedd esgyrn a chryfder cyhyrau a allai gynyddu, gan gynnig dull naturiol o reoli osteoporosis. Yn ogystal, mae'n cael ei gydnabod am ei fuddion wrth wella libido a gwella perfformiad rhywiol.

Ffatri a Thîm:

 

Ardystiadau

 

Pecyn a Cludo

Tagiau poblogaidd: Powdwr Levodopa, gweithgynhyrchwyr powdr Levodopa China, cyflenwyr, ffatri