Sulforaphane pur yn isothiocyanate sy'n digwydd yn naturiol a geir yn fwyaf enwog mewn llysiau cruciferous, yn enwedig ysgewyll brocoli . fel cyfansoddyn bioactif, mae sulforaphane wedi denu cryn ddiddordeb oherwydd ei ystod eang o fuddion iechyd posibl, gan gynnwys gwrth-gam-drin, fel gwrth-ddiffygiol, ac yn an-ddiffygiol, ac yn gwrth-ddiffygiol, ac yn gwrth-ddiffygiol, ac yn gwrth-ddiffygiol, ac Sylwedd, mae'n bwysig archwilio ei broffil diogelwch, yn enwedig gan fod atchwanegiadau sulforaphane yn ennill poblogrwydd . ond mae cwestiwn: a yw sylfforaphane pur yn ddiogel?
Beth yw sulforaphane?
Mae sulforaphane ({1- isothiocyanato -4- (methylsulfinyl) -butane) yn cael ei ffurfio pan fydd yr ensym myrosinase yn trosi glucoraphanin, glwcosinolate, glwcosinolate a geir mewn llysiau cruciferous, yn sulfing} yn ddiystyru} Mae gan ysgewyll y crynodiad uchaf o glucoraphanin, gan eu gwneud yn ffynhonnell gryf o sylfforaphane .
Priodolir ei effeithiau biocemegol i raddau helaeth i actifadu Nrf2 (ffactor niwclear erythroid 2- ffactor cysylltiedig 2), ffactor trawsgrifio sy'n ymwneud ag amddiffyn cellog yn erbyn straen ocsideiddiol .
Mecanwaith gweithredu sulforaphane
Mae deall sut mae sylfforaphane pur yn gweithio'n fiolegol yn hanfodol i asesu diogelwch:
Actifadu Llwybr Nrf2: Mae sylfforaphane yn actifadu Nrf2 (ffactor niwclear erythroid 2- Ffactor cysylltiedig 2), ffactor trawsgrifio sy'n dadreoleiddio ensymau gwrthocsidiol a phroteinau dadwenwyno, gan wella amddiffyn cellog .}}
• Gwahardd NF-κB:
Gall sylfforaphane atal llwybrau pro-llidiol, gan leihau llid cronig .
• Inducer ensym Cam 2:
Mae'r gweithgaredd hwn yn cynorthwyo wrth ddadwenwyno carcinogenau posibl, gan gyfrannu at briodweddau chemopreventive .
• Rheoliad epigenetig:
Gall sylfforaphane pur ddylanwadu ar weithgaredd deacetylase histone a methylation DNA, gan effeithio ar fynegiant genynnau .
Mae'r pryderon diogelwch yn codi oherwydd bod y mecanweithiau hyn, er eu bod yn amddiffynnol yn gyffredinol, yn cynnwys modiwleiddio prosesau cellog critigol . gallai gor -actio neu ddosio amhriodol achosi effeithiau andwyol .
Astudiaethau Clinigol Dynol ar Ddiogelwch Sulforaphane
Mae'r rhan fwyaf o astudiaethau'n defnyddio dosau sy'n amrywio o 20 i 150 µmol sulforaphane pur y dydd, yn cael eu danfon yn gyffredin trwy ddarnau egin brocoli neu atchwanegiadau sylfforaphane sefydlog . Mae bioargaeledd gwirioneddol sylfforaphane yn y corff yn dibynnu i raddau helaeth ar y fformiwleiddiad}}}}} Dangoswyd bod glucoraphanin i sylfforaphane-yn gwella amsugno ac effeithiolrwydd yn sylweddol .
Mae data treialon clinigol yn dangos yn gyson bod sylfforaphane naturiol yn gyffredinol yn cael ei oddef yn dda . ar draws amrywiol astudiaethau, dim ond effeithiau andwyol ysgafn a brofodd y cyfranogwyr, yn bennaf symptomau gastroberfeddol yn bennaf fel chwydd, nwy, neu stolion rhydd {{{1}, roedd y symptomau hyn yn nodweddiadol} yn cael eu datrys yn nodweddiadol}. i 12 wythnos, ni adroddwyd am unrhyw ddigwyddiadau niweidiol difrifol, ac roedd proffiliau diogelwch cyffredinol yn ffafriol .
Er enghraifft, nid oedd treial rheoledig ar hap {12- yn gweinyddu hyd at 200 µmol o sylfforaphane pur bob dydd mewn oedolion iach yn canfod unrhyw newidiadau sylweddol yn swyddogaeth yr afu, marcwyr arennau, na pharamedrau gwaed, gan nodi dim gwenwyndra systemig . Mae annibyniaeth benodol o amodau clinigol penodol yn spectrude ychwanegol yn spectrude ychwanegol mewn poblogaethau Diogelwch Sulforaphane, gyda goddefgarwch da a dim risgiau iechyd sylweddol yn cael eu harsylwi .
O ran poblogaethau arbennig, mae data'n parhau i fod yn gyfyngedig . mewn menywod beichiog a bwydo ar y fron, ni chynhaliwyd unrhyw astudiaethau dynol hyd yma . Fodd bynnag, mae astudiaethau anifeiliaid yn awgrymu risg isel o niwed, er bod defnydd rhagofalus yn dal i gael ei argymell . mewn plant, mae nifer fawr o dreialon yn cael eu hadnabod yn fwy budr, yn ddosau cymedrol, yn gymedrol. Angen . Ymhlith unigolion â salwch cronig, gan gynnwys cleifion canser, mae ychwanegiad sulforaphane wedi dangos goddefgarwch da .
Astudiaethau Gwenwyndra Preclinical
• Gwenwyndra acíwt
Mae astudiaethau anifeiliaid wedi dangos yn gyson bod gan sulforaphane pur wenwyndra acíwt isel . mewn modelau cnofilod, mae'r dos angheuol canolrif llafar (LD50) yn fwy na 200 mg/kg o bwysau'r corff, gan nodi trothwy uchel fel petai fel y mae symptomau gwenwynig {{3} yn profi, mae rhai yn profi, yn rhywiol, ar yr un pryd, dolur rhydd . Fodd bynnag, roedd yr effeithiau hyn yn hunangyfyngol ar y cyfan, ac roedd canlyniadau angheuol yn brin, gan dynnu sylw at ymyl diogelwch ffafriol y cyfansoddyn .
• Gwenwyndra is -gronig a chronig
Mae ymchwil sy'n gwerthuso sylfforaphane dros gyfnodau estynedig hefyd yn dangos canlyniadau diogelwch addawol . cnofilod a roddir dosau dyddiol yn amrywio o 10 i 100 mg/kg am hyd at 90 diwrnod yn arddangos dim difrod organ sylweddol na gwenwyndra systemig {. yn bwysig, a no a arsylwyd yn y rat/kg/kg/noves eclerse effte eclerse o moel efft efftwaith o effociad hwn o no/no Mae NOAEL yn darparu byffer diogelwch sylweddol o'i gymharu â'r lefelau llawer is a ddefnyddir yn nodweddiadol gan fodau dynol trwy ddeiet neu atchwanegiadau . Ymhellach, cadarnhaodd profion genotoxicity safonol nad yw sylfforaphane pur yn achosi treigladau genetig na difrod DNA, gan leddfu pryderon am risiau termau hir}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}
• Gwenwyndra atgenhedlu a datblygiadol
Mae data anifeiliaid ar ddiogelwch atgenhedlu a datblygiadol yn gyfyngedig ond yn galonogol . Ni welwyd unrhyw effeithiau teratogenig na niwed atgenhedlu mewn dosau hyd at 100 mg/kg . i'r gwrthwyneb, mae rhywfaint o ymchwil hyd yn oed yn awgrymu y gallai sulforaphane gynnig effeithiau amddiffynnol yn cael eu hystyried isglos ar gyfer Ocsidati I gadarnhau'r canfyddiadau hyn, mae tystiolaeth breclinical gyfredol yn dangos bod sylfforaphane pur yn peri'r risg leiaf posibl yn hyn o beth .
Ystyriaethau dos ac ychwanegiad
Mae atchwanegiadau sylfforaphane pur yn cael eu llunio'n gyffredin i ddanfon rhwng 10 i 100 mg o sylfforaphane gweithredol, neu 50 i 400 mg o'i ragflaenydd, glucoraphanin . Er mwyn deall y symiau hyn mewn termau dietegol, mae'n ddefnyddiol nodi bod 1 gram o ffres yn nodweddiadol 0 . 4–0 . 5 mg o sylfforaphane . Gall safon 100- gram sy'n gweini brocoli wedi'i goginio gynnwys oddeutu 20-50 mg o glucoraphanin, yn dibynnu ar yr amrywiaeth a'r dull paratoi. Mae Guanjie Biotech yn gyflenwr swmp sylfforaphane, mae'n defnyddio hydrolysis ensymatig tymheredd isel o hadau brocoli o ansawdd uchel.
Mewn lleoliadau ymchwil glinigol, mae dosau o hyd at 200 micromoles o sylfforaphane pur y dydd sy'n cyfateb i oddeutu 35–40 mg-wedi'u gweinyddu'n ddiogel yn y tymor byr heb effeithiau niweidiol difrifol . Mae'r dosau hyn yn aml yn cael eu danfon trwy ddarnau neu fformwleiddiadau sefydlog sy'n cynnwys biocensive, sy'n cynnwys biocensive, sy'n cynnwys myrosig, sy'n cynnwys biocensive, sy'n cynnwys biocensi sulforaphane .
Er nad yw lefel cymeriant uchaf swyddogol goddefadwy (UL) ar gyfer sylfforaphane wedi'i sefydlu gan awdurdodau rheoleiddio, mae'r data sydd ar gael yn awgrymu ymyl diogelwch eang . Mae ychwanegiad tymor byr mewn dosau o dan 40 mg/dydd yn cael ei oddef yn dda yn y mwyaf o oedolion iach, mae 5 oedolyn yn cael eu dangos yn benodol}}}}}}}}} Mae'r pren-dymor}}}}}}}}}}}}}}}}}} ennyn}}}}}}}}} yn hirhoedlog hefyd} yn hirhoedlog} yn hirhoedlog} yn hirhoedlog}}}}}}}}} yn hirfaith. Yn yr ystod o 30 i 60 mg am sawl wythnos i fisoedd nid yw wedi bod yn gysylltiedig â gwenwyndra na newidiadau niweidiol yn yr afu, yr aren, neu farcwyr gwaed .
Fodd bynnag, o ystyried hyd cyfyngedig y mwyafrif o astudiaethau, argymhellir bod yn ofalus wrth ddefnyddio dosau uchel dros gyfnodau estynedig .
Ystyriaethau Arbennig
Menywod beichiog a bwydo ar y fron
Nid yw diogelwch ychwanegiad sylfforaphane pur yn ystod beichiogrwydd a bwydo ar y fron wedi'i sefydlu'n dda mewn lleoliadau clinigol . Er nad yw astudiaethau anifeiliaid wedi nodi effeithiau teratogenig na niwed i ddatblygiad y ffetws, mae absenoldeb data dynol cadarn yn golygu bod cyfiawnhad bod rhybudd {.
Wedi dweud hynny, mae bwyta sylfforaphane trwy ffynonellau dietegol naturiol, fel brocoli, ysgewyll brwsel, neu ysgewyll brocoli, yn cael ei ystyried yn eang fel rhai diogel yn ystod beichiogrwydd a llaetha . Mae'r llysiau hyn yn cynnig nid yn unig sulforaphane ond hefyd yn anfodol i fod yn gymedrol ac yn gymedrol -fai a ffetysedd hynny yn gymedrol} Buddion gwrthocsidiol a gwrthlidiol .
Phlant
Astudiwyd sylfforaphane pur mewn plant, yn enwedig mewn treialon clinigol sy'n cynnwys y rhai ag anhwylder sbectrwm awtistiaeth . Mae'r astudiaethau hyn wedi defnyddio dosau sy'n amrywio o 1 i 2 μmol/kg/dydd ac wedi nodi eu bod yn oddefgarwch da gyda dim ond 4 ochr yn sutraphae poblogaeth bediatreg-yn enwedig ar gyfer ychwanegiad tymor hir-Remain Limited .
O ystyried sensitifrwydd datblygiadol plant, mae'n ddoeth osgoi ychwanegiad dos uchel neu sylfforaphane hirfaith mewn grwpiau pediatreg iach nes bod ymchwil bellach yn cadarnhau ei ddiogelwch a'i effeithiolrwydd tymor hir . annog Deietig Deietegol o lysiau, ar y llaw arall, fel rhan o faetholion cytbwys, yn cael ei annog fel rhan o lysiau.
Unigolion ag amodau thyroid
Mae sylfforaphane yn doreithiog mewn llysiau cruciferous, sy'n cynnwys cyfansoddion goitrogens naturiol a all o bosibl ymyrryd â synthesis hormon thyroid {. mewn astudiaethau anifeiliaid, yn enwedig o dan amodau di-ïodin, mae cymeriant uchel y cyfansoddion hyn wedi bod yn lleddfu 3} Yn anniddig i
Fodd bynnag, mae astudiaethau dynol yn awgrymu bod cymeriant dietegol cymedrol llysiau cruciferous yn peri lleiafswm o risg, yn enwedig mewn poblogaethau â chymeriant ïodin digonol .
Risgiau posibl gor -dybio
Er bod sylfforaphane pur yn gyffredinol yn ddiogel, gall cymeriant gormodol neu heb ei reoleiddio beri risgiau:
• Straen hepatig
Gall dosau uchel (uwchlaw 100 mg/dydd) gymell gweithgaredd ensymau afu . Er y gallai hyn fod yn rhan o'i fecanwaith dadwenwyno, gallai roi straen ar unigolion ag amodau afu sy'n bodoli eisoes .
• Effeithiau ocsideiddiol ar ddognau uchel
Mewn crynodiadau uchel iawn, gall sylfforaphane weithredu fel pro-ocsidydd yn hytrach na gwrthocsidydd, gan arwain o bosibl at straen cellog . Mae'r ymddygiad deuol hwn yn rhan o'i effaith hormetig-eleeficial yn gymedrol, o bosibl yn niweidiol o ran gormodedd {{{3}
• Adweithiau alergaidd
Gall ymatebion prin ond posibl gynnwys brechau, cychod gwenyn, neu symptomau anadlol, yn enwedig mewn unigolion ag alergeddau i lysiau croeshoeliad .
• risgiau rhyngweithio cyffuriau
Fel y nodwyd, gall effeithio ar ensymau metaboli cyffuriau a gall naill ai gryfhau neu leihau effeithiau rhai meddyginiaethau .
Statws rheoleiddio
Dosberthir sulforaphane pur fel cynhwysyn atodol dietegol neu gydran bwyd swyddogaethol yn hytrach na chyffur fferyllol . awdurdodau rheoleiddio, gan gynnwys yr u . s . Bwyd a Gweinyddu Cyffuriau (FDA) ac Aseiniad Bwyd Ewrop ar hyn o bryd, ar hyn o bryd, Sulforaphane . Fodd bynnag, maent yn gyffredinol yn cydnabod bwydydd llawn sylfforaphane-cyfoethog fel brocoli a egin brocoli-mor ddiogel i'w bwyta'n rheolaidd .
Yn yr Unol Daleithiau, mae atchwanegiadau sylfforaphane pur sy'n deillio o ffynonellau naturiol fel dyfyniad brocoli yn cael eu marchnata'n gyffredin o dan y categori "a gydnabyddir yn gyffredinol fel rhai diogel" (Gras), ar yr amod eu bod yn cael eu cynhyrchu yn dilyn safonau ansawdd priodol .
Oherwydd nad yw sulforaphane yn cael ei ddosbarthu fel cyffur, mae gweithgynhyrchwyr yn cael eu cyfyngu rhag gwneud hawliadau trin neu atal clefydau oni bai bod data clinigol cadarn a chymeradwyaeth reoleiddio . labelu yn gorfod cydymffurfio â rheoliadau atodol dietegol, gan gynnwys datgelu cynhwysyn cywir ac osgoi camarwain hawliadau iechyd {}}}}}}}}}}}}
I gloi, mae sylfforaphane pur yn ddiogel i'r mwyafrif helaeth o bobl wrth eu bwyta ar lefelau dietegol neu mewn dosau atodol cymedrol . Mae ganddo broffil diogelwch cadarn a gefnogir gan wenwyneg anifeiliaid a threialon clinigol dynol . Mae ei sgîl -effeithiau yn gyffredinol yn ysgafn ac yn anaml, yn enwedig pan fyddant yn cael eu cymharu, yn enwedig pan fyddant yn eu cymharu. Cyflenwr Cynhyrchion Sulforaphane, Croeso i Ymchwiliad yninfo@gybiotech.com.
