Luteolin puryn flavonoid sy'n digwydd yn naturiol a geir mewn ystod eang o ffrwythau, llysiau, perlysiau, a phlanhigion meddyginiaethol . sy'n adnabyddus am ei briodweddau gwrthlidiol, gwrthocsidiol, a niwroprotective, mae Luteolin wedi rhoi sylw yn y cymunedau gwyddonol a 2} A yw luteolin yn ddiogel i'w fwyta gan bobl?
Pam mae Luteolin yn cael ei ystyried yn ddiogel?
Mae luteolin yn bresennol yn y diet dynol, ac mae astudiaethau helaeth mewn ymchwil wyddonol yn cyfrannu at ei enw da fel cyfansoddyn diogel a buddiol ar gyfer iechyd . isod yw'r prif resymau pam mae luteolin yn cael ei ystyried yn gyffredinol yn ddiogel .
• Presenoldeb naturiol mewn bwydydd
Mae powdr luteolin pur yn bresennol mewn llawer o fwydydd cyffredin sy'n seiliedig ar blanhigion sydd wedi bod yn rhan o ddeietau traddodiadol ers canrifoedd . yn wahanol i gyfansoddion synthetig a all gyflwyno sylweddau tramor i'r corff, mae luteolin yn flavonoid naturiol y mae bodau dynol wedi eu bwyta'n ddiogel am gyfrannau rhwng cenhedloedd y mae hyn yn amsugno'r corff naturiol bod y corff hwn yn ei amsugno. a metaboli . Oherwydd ei fod yn dod o fwyd, cefnogir proffil diogelwch Luteolin gan hanes defnydd dynol tymor hir, gan leihau pryderon am wenwyndra neu effeithiau andwyol wrth eu bwyta ar lefelau dietegol .
• Dangosir gwenwyndra isel mewn astudiaethau
Mae ymchwil wyddonol, yn enwedig astudiaethau preclinical a gynhaliwyd mewn modelau anifeiliaid a diwylliannau celloedd, wedi dangos yn gyson bod luteolin yn arddangos gwenwyndra isel . hyd yn oed ar ddognau cymharol uchel, nid yw luteolin wedi bod yn gysylltiedig ag effeithiau niweidiol sylweddol . Mae Soule Sougle Oxede, yn dangos bod crynodiadau uchel, yn agored, yn agored, yn agored i grynodiadau pur, a awgrymu, a awgrymu, a awgrymu, a awgrymu, a awgrymu, a awgrymu, a awgrymu, a awgrymu, a awgrymu, a awgrymu, a awgrymu, a awgrymu, a awgrymu, a awgrymu, a awgrymu, yn agored, yn agored, yn aml, yn dangos eu bod yn uchel, yn dangos eu Diogelwch . Mae'r canfyddiadau hyn yn arwyddocaol wrth ystyried swmp luteolin fel ychwanegiad, gan eu bod yn darparu sylfaen gadarn ar gyfer ei ddiogelwch o dan amodau dosio rheoledig .
• Effeithiau gwrthocsidiol a gwrthlidiol
Mae Luteolin yn adnabyddus am ei weithgareddau gwrthocsidiol a gwrthlidiol pwerus, sy'n helpu i amddiffyn y corff rhag difrod a achosir gan straen ocsideiddiol a llid cronig . Mae'r priodweddau hyn yn cyfrannu at rôl bosibl y cyfansoddyn wrth atal neu reoli cyflyrau iechyd amrywiol, megis clefyd cardiofasgwlaidd yn hytrach na chauces, a hyd yn oed niwed, ac mae niwed yn ei chanfod, a hyd yn oed Er mwyn cefnogi iechyd cellog, sefydlogi ymatebion imiwnedd, a lleihau effaith radicalau rhydd . Mae'r ymddygiad sy'n hybu iechyd yn cefnogi ei ddosbarthiad ymhellach fel cyfansoddyn diogel .
• Defnydd diogel mewn atchwanegiadau
Yn ogystal â chael ei yfed trwy fwyd, mae luteolin hefyd ar gael ar ffurf ychwanegiad dietegol . Mae'r rhan fwyaf o atchwanegiadau luteolin swmp pur ar y farchnad yn cynnwys dosau sy'n amrywio o 50 i 200 mg y dydd {. Mae astudiaethau clinigol yn gwerthuso effeithiau cyfranogwyr yn gyffredinol yn cael eu nodi gyda minimbility} Ni phrofodd atchwanegiadau luteolin am gyfnodau estynedig ddigwyddiadau niweidiol difrifol, gan atgyfnerthu'r syniad bod luteolin yn ddiogel i'w ddefnyddio atodol pan gymerir ef yn ôl y cyfarwyddyd .
Astudiaethau gwenwynegol
Gwenwyndra acíwt
Mae astudiaethau anifeiliaid sy'n gwerthuso gwenwyndra acíwt luteolin pur yn adrodd am ddosau angheuol canolrif uchel (LD50), gan nodi gwenwyndra acíwt isel . Er enghraifft, ni chynhyrchodd gweinyddu luteolin ar lafar mewn dosau ar ddosau sy'n fwy na 2000 mg/kg o bwysau corff sylweddol fel ei gilydd, gan ddosbarthu marwolaethau neu.
Gwenwyndra is -gronig a chronig
Mae astudiaethau gwenwyndra dos dro ar ôl tro dros wythnosau i fisoedd yn hanfodol i nodi gwenwyndra organ neu effeithiau systemig .
Yn gyffredinol, nid yw astudiaethau is -gronig mewn llygod mawr a llygod sy'n cael eu bwydo â luteolin mewn dosau sy'n amrywio o 50 i 500 mg/kg/dydd yn dangos unrhyw effeithiau andwyol sylweddol ar organau mawr, paramedrau haematolegol, na phwysau corff .
Nid yw astudiaethau gweinyddu tymor hir mewn dosau cymedrol wedi datgelu risgiau carcinogenig neu mwtagenig .
At ei gilydd, mae'r astudiaethau hyn yn cefnogi proffil diogelwch ffafriol ar gyfer luteolin mewn dosau sy'n llawer uwch na amlygiad dietegol nodweddiadol .
Genotoxicity a mwtagenigrwydd
Mae profion genotoxicity safonol, gan gynnwys y prawf Ames, prawf microniwclews, a phrofion aberration cromosomaidd, wedi dangos i raddau helaeth bod luteolin
Mae rhai astudiaethau in vitro wedi nodi effeithiau pro-ocsidydd luteolin mewn crynodiadau uchel iawn, ond yn gyffredinol nid yw'r rhain yn berthnasol yn ffisiolegol yn vivo .
Gwenwyndra atgenhedlu a datblygiadol
Nid yw astudiaethau cyfyngedig mewn anifeiliaid sy'n asesu gwenwyndra atgenhedlu yn nodi unrhyw effeithiau andwyol sylweddol ar ffrwythlondeb, datblygiad embryo-ffetws, na thwf ôl-enedigol mewn dosau hyd at 300 mg/kg/dydd .
Mae angen astudiaethau pellach, ond nid yw'r data cyfredol yn awgrymu peryglon atgenhedlu .
Statws rheoliadol luteolin
Er bod powdr luteolin pur yn naturiol yn bresennol mewn llawer o fwydydd sy'n cael eu bwyta'n gyffredin, mae ei gynnwys mewn atchwanegiadau a chynhyrchion bwyd swyddogaethol yn gofyn am gydymffurfio â rheoliadau lleol .
Unol Daleithiau
Yn yr Unol Daleithiau, mae powdr luteolin pur yn cael ei reoleiddio'n bennaf o dan fframwaith Deddf Iechyd ac Addysg Atodiad Deietegol (DSHEA) 1994, sy'n llywodraethu marchnata a gwerthu atchwanegiadau dietegol .
• Dosbarthiad atodol dietegol:
Mae luteolin yn cael ei ystyried yn gynhwysyn dietegol ac yn gyfreithiol caniateir iddo gael ei gynnwys mewn atchwanegiadau dietegol, ar yr amod nad yw'n cael ei farchnata fel triniaeth na gwellhad ar gyfer afiechydon penodol . Rhaid i weithgynhyrchwyr gydymffurfio â rheoliadau labelu, sicrhau diogelwch cynnyrch, ac ymatal rhag gwneud hawliadau iechyd heb awdurdod .}}}}
• Goruchwyliaeth FDA:
Nid yw'r FDA yn rhag-gymeradwyo atchwanegiadau dietegol ond mae'n monitro diogelwch ôl-farchnad . Rhaid i gynhyrchion sy'n cynnwys luteolin lynu wrth arferion gweithgynhyrchu da cyfredol (cGMPs), a rhaid adrodd ar effeithiau andwyol, os o gwbl, i'r FDA {.
• Statws GRAS (a gydnabyddir yn gyffredinol fel diogel):
Nid yw powdr luteolin pur yn cael ei restru ar hyn o bryd fel sylwedd GRAS gan yr u . s . Gweinyddu Bwyd a Chyffuriau (FDA) . Fodd bynnag, mae llawer o ddarnau planhigion sy'n cynnwys luteolin neu fformwleiddiadau sy'n deillio o fwyd yn cael eu derbyn yn ddi-fle Defnydd . Er nad yw luteolin ei hun wedi cael hysbysiad GRAS ffurfiol na gweithdrefnau GRAS hunan-gadarnhau yn yr U . s ., nid yw ei bresenoldeb mewn cynhyrchion sy'n seiliedig ar fwyd wedi sbarduno gwrthwynebiadau rheoliadol mawr .}}
I grynhoi, caniateir luteolin mewn atchwanegiadau dietegol yn yr u . s ., ond rhaid i weithgynhyrchwyr weithredu o fewn canllawiau DSHEA ac osgoi honiadau therapiwtig di -sail {.
Undeb Ewropeaidd
Yn yr Undeb Ewropeaidd, mae powdr luteolin pur yn ddarostyngedig i reoliadau sy'n ymwneud ag atchwanegiadau bwyd a bwydydd newydd . Mae'r Awdurdod Diogelwch Bwyd Ewropeaidd (EFSA) yn chwarae rhan ganolog mewn asesiad risg, tra gall aelod -wladwriaethau unigol orfodi canllawiau penodol {.
• Defnyddiwch mewn atchwanegiadau bwyd:
Caniateir luteolin i'w ddefnyddio fel cynhwysyn gweithredol mewn atchwanegiadau bwyd ar draws yr UE, yn enwedig pan fydd yn deillio o ffynonellau planhigion a ddefnyddir yn draddodiadol fel seleri, persli, neu chamomile . Mae'r ffynonellau naturiol hyn o luteolin yn cael eu derbyn yn eang o dan gyfreithiau bwyd presennol .}}
• Statws bwyd newydd:
Nid yw luteolin yn cael ei ddosbarthu fel bwyd newydd wrth ei dynnu o blanhigion sydd â hanes wedi'i ddogfennu o ddefnydd dynol yn yr UE cyn mis Mai 1997. Mae'r gwahaniaeth hwn yn bwysig oherwydd bod yn rhaid i sylweddau sy'n cael eu dosbarthu fel bwydydd newydd gael proses asesiad diogelwch ac awdurdodiad hir cyn y gellir eu gwerthu cyn y gellir eu gwerthu .
• Hawliadau a labelu:
Rhaid i Hawliadau Iechyd sy'n gysylltiedig â Luteolin gael eu rhagdybio ymlaen llaw gan EFSA a'u cynnwys yng Nghofrestr Hawliadau Iechyd y Comisiwn Ewropeaidd . Hyd yma, nid oes unrhyw hawliad iechyd penodol am luteolin wedi'i awdurdodi o dan Reoliad Hawliadau Maeth ac Iechyd yr UE (NHCR) {. Felly, mae'n rhaid i geidwaid aros o labenu a phennu yn cael ei orchuddio â chynnyrch, Triniaeth .
I gloi, caniateir powdr luteolin pur mewn atchwanegiadau bwyd yn yr UE pan fydd yn dod o blanhigion confensiynol, ac nid yw'n cael ei ystyried yn fwyd newydd o dan amodau o'r fath .
Gwledydd eraill
Nghanada
Yng Nghanada, mae Luteolin yn dod o dan awdurdodaeth reoleiddio Health Canada, yn benodol o fewn y Gyfarwyddiaeth Cynhyrchion Iechyd Naturiol a Heb Bresgripsiwn (NNHPD) .
• Cynnyrch Iechyd Naturiol (NHP):
Caniateir Luteolin i'w gynnwys mewn cynhyrchion iechyd naturiol, categori sy'n cynnwys fitaminau, mwynau, meddyginiaethau llysieuol, a chynhwysion eraill sy'n hyrwyddo iechyd {. Rhaid i gynhyrchion sy'n cynnwys luteolin gael eu cymeradwyo a chyhoeddi rhif cynnyrch naturiol (NPN) cyn cael eu gwerthu {}}, bod hyn, yn sicrhau bod hyn, yn sicrhau bod hyn yn sicrhau bod hyn yn sicrhau bod hyn yn sicrhau bod hyn yn sicrhau bod hyn yn sicrhau bod hyn yn sicrhau bod hyn yn sicrhau bod hyn yn sicrhau hyn, yn sicrhau bod hyn yn sicrhau bod hyn yn sicrhau hyn, yn sicrhau bod hyn yn sicrhau hyn,
• Cyfeirnod Monograff:
Er nad oes gan luteolin fonograff ar ei ben ei hun, gall fod yn rhan o gynhwysion sy'n seiliedig ar blanhigion sydd â phroffil diogelwch sefydledig . Rhaid i hawliadau iechyd gael eu cefnogi gan dystiolaeth a chydymffurfio â fframwaith rheoleiddio Health Canada .
Japaniaid
Mae gan Japan system reoleiddio unigryw ar gyfer cynhwysion swyddogaethol, a elwir yn system Bwydydd â Hawliadau Swyddogaeth (FFC), a gyflwynwyd gan yr Asiantaeth Materion Defnyddwyr (CAA) yn 2015.
• Cynhwysyn bwyd swyddogaethol:
Caniateir powdr luteolin pur i'w ddefnyddio mewn bwydydd swyddogaethol o dan y system FFC . i'w marchnata o dan y categori hwn, rhaid i gwmnïau gyflwyno tystiolaeth wyddonol a hawliad swyddogaethol clir-such fel gweithgaredd gwrthocsidiol neu gymorth gwybyddol sy'n debyg iawn i'r label cynnyrch {.
• Nid oes angen cyn-gymeradwyo:
O dan y system FFC, nid oes angen cyn-gymeradwyo, ond rhaid i weithgynhyrchwyr hysbysu'r CAA a sicrhau bod data gwyddonol credadwy yn cadarnhau'r hawliad . Mae tryloywder a hunan-gyfrifoldeb yn cael eu pwysleisio .
Felly caniateir luteolin mewn cynhyrchion bwyd swyddogaethol yn Japan, yn enwedig wrth ei gysylltu â hawliadau a gefnogir yn dda am fuddion iechyd cyffredinol .
Sail
Yn Tsieina, mae rheoleiddio bwydydd iechyd a chynhwysion dietegol yn dod o dan y Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol (NMPA) a Gweinyddiaeth y Wladwriaeth ar gyfer Rheoleiddio'r Farchnad (SAMR) .
• Cynhwysyn Bwyd Iechyd:
Rhestrir powdr luteolin pur mewn rhai cyfeirlyfrau o ddeunyddiau crai cymeradwy ar gyfer bwydydd iechyd, yn enwedig pan fyddant yn deillio o ffynonellau meddygaeth Tsieineaidd traddodiadol (TCM) . planhigion fel gwyddfid (Lonicera japonica), chrysanthemum, a ffreciw perilla, a oedd yn cynnwys yn naturiol} yn cynnwys qu
• Deunydd crai bwyd newydd:
Pan ddefnyddir luteolin ar ffurf ynysig neu wedi'i buro, efallai y bydd angen cofrestru fel deunydd crai bwyd newydd, yn dibynnu ar ei ffynhonnell a'i ddefnydd bwriadedig . rhaid i gwmnïau sy'n dymuno defnyddio luteolin wedi'i buro mewn fformatau bwyd newydd gyflwyno cofiaduron diogelwch a chael gweithdrefnau cymeradwyo .
• Cofrestru bwyd iechyd:
Ar gyfer cynhyrchion sy'n gwneud hawliadau swyddogaethol-Such gan fod yn rhaid cofrestru fformwleiddiadau sy'n cynnwys powdr luteolin gwrthocsidiol pur-pur fel bwydydd iechyd a dangos cydymffurfiad â gweithdrefnau rheoleiddio manwl Tsieina {.
Cefnogir diogelwch Luteolin gan ei bresenoldeb dietegol naturiol, gwenwyndra isel mewn astudiaethau gwyddonol, effeithiau gwrthocsidiol a gwrthlidiol sy'n hyrwyddo iechyd, ac y gall ei hanes o ddefnydd diogel ar ffurf atodol . tra gall astudiaethau dynol tymor hir ddarparu mewnwelediadau pellach pan fydd y dystiolaeth gyfredol yn cefnogi'r syniad bod y syniad hwnnw'n leddfu hynny yn llwyddo i fod yn ddi-flewyn-ar-dal y Symiau . Mae powdr luteolin pur Guanjie Biotech yn ddyfyniad flavonoid purdeb uchel (98% HPLC) o ffynonellau naturiol . gydag eiddo gwrthocsidiol a niwroprotective cryf, mae'n ddelfrydol ar gyfer cyflenwadau a chosmetig}, tystiolaeth}, a chosmet, Kosher . Os ydych chi'n cyrchu powdr luteolin swmp, cysylltwch â ni yninfo@gybiotech.com.
