Powdwr Swmp NMN

Cyflenwr Powdwr Swmp NMN:

Powdr swmp NMNo Guanjie o ansawdd uchel a phris isel. Mae Guanjie Biotech yn wneuthurwr powdr NMN gyda phurdeb 99.5%, sef powdr crisialog gwyn. Rydym yn defnyddio technolegau rhewi-sychu a sychu gwactod, dim gweddillion toddyddion niweidiol, purdeb uchel a sefydlogrwydd uchel.

Ein mononiwcleotid Nicotinamide (NMN) gyda dwyseddau swmp gwahanol fel isod:
● 0.15g/ml, wedi'i roi mewn diodydd solet (proses rewi sych)

● {{0}}.55g/ml: yn gallu llenwi 0#, 00# capsiwl (proses sych dan wactod)
● 0.75g/ml: yn gallu llenwi 1#, 2# capsiwl (proses gwactod sych)
Mae'r holl burdeb yn fwy na 99.5%

 

Mae Guanjie yn fenter uwch-dechnoleg genedlaethol sy'n integreiddio ymchwil a datblygu, cynhyrchu a gwerthu ar sail traws-gymhwysiad amlddisgyblaethol. Mae dwy ganolfan gynhyrchu yn Xi' dinas a dinas Baoji. Mae gan Guanjie ei ffatri ei hun, sydd wedi pasio llawer o ardystiadau rhyngwladol i sicrhau cyflenwad cynhyrchion o ansawdd uchel a sefydlog. Ar hyn o bryd, rydym yn canolbwyntio ar gadwyn diwydiant catalysis ensymau, ac mae ei gynhyrchion yn cynnwys coenzymes gwrth-heneiddio ac atebion gwasanaeth technegol wedi'u haddasu ar gyfer cwsmeriaid. Mae ein cleientiaid yn dod o 50 o wledydd ac yn cael canmoliaeth uchel.

 

Cromatogram

 

Dull Dadansoddi

-NMN/ -Nicotinamid Mononucleotid

Fformiwla: C11H15N2O8P

Pwysau fformiwla: Mr=334.2;

Rhif CAS:1094-61-7

Uchafswm hyd tonnau amsugno: 260 nm

 

Manyleb

● Mononucleotid Nicotinamide (wedi'i sychu dan wactod)

TEST	METHOD	ANALYTE	SPECIFICATION	RESULT
Adnabod	NMR	Nicotinamide Mononucleotide	Yn cydymffurfio â strwythur	Yn cydymffurfio â strwythur
Purdeb	HPLC/UV(wt%)	Nicotinamide Mononucleotide	Mwy na neu'n hafal i 99%	99.87%
Lleithder	Karl Fischer	Dwfr	Llai na neu'n hafal i 5%	0.15%
Cynnwys sodiwm			Llai na neu'n hafal i 1%	0.02%
Dwysedd swmp		Dwysedd pwysau	>0.55g/ml	0.54g/ml
Gwerth PH		mewn dŵr ar 100 mg / ml	2.0-4.0	3.07
Metelau Trwm		Arwain Arsenig	<5 ppm	0.01ppm
			<5 ppm	0.01ppm
Microbaidd	USP<2021> USP<2022>	Cyfanswm Cyfrif Plât E. coli	< 750CFU/g < 30MPN/100g	60CFU/g N.D.
Ymddangosiad	NA	Lliw, Ffurf	Powdwr gwyn i felynaidd	Powdr gwyn

 

 

● Nicotinamide Mononucleotide (Rhewi-sychu)

TEST	METHOD	ANALYTE	SPECIFICATION	RESULT
Adnabod	NMR	Nicotinamide Mononucleotide	Yn cydymffurfio â strwythur	Yn cydymffurfio â strwythur
Purdeb	HPLC/UV(wt%)	Nicotinamide Mononucleotide	Mwy na neu'n hafal i 99%	99.94%
Lleithder	Karl Fischer	Dwfr	Llai na neu'n hafal i 5%	0.16%
Cynnwys sodiwm			Llai na neu'n hafal i 1%	0.01%
Dwysedd swmp		Dwysedd pwysau	<0.20g/ml	0.16g/ml
Gwerth PH		mewn dŵr ar 100 mg / ml	2.0-4.0	3.10
Metelau Trwm		Arwain Arsenig	Llai na neu'n hafal i 1.0 ppm	0.01ppm
			Llai na neu'n hafal i 1.0 ppm	0.01ppm
Microbaidd	USP<2021> USP<2022>	Cyfanswm Cyfrif Plât E. coli	Llai na neu'n hafal i 750CFU/g Llai na neu'n hafal i 30MPN/100g	50CFU/g N.D.
Ymddangosiad	NA	Lliw, Ffurf	Powdwr gwyn i felynaidd	Powdr gwyn

 

Siart llif:

 

● Ymddangosiad:Powdwr gwyn i felynaidd

 

● Gwerth PH mewn dŵr:

( NMN : 500mg , Dŵr pur 5ml. ) Powdr nmn hydoddi mewn dŵr pur, gwnewch ei grynodiadau mewn 100mg/ml, gan brofi yn ôl mesurydd pH. Ar ôl 3 Munud cymerwch y canlyniadau.

 

● Maen prawf derbyn:

Gwerth PH : 2.0~4.0.

 

● Purdeb HPLC

Colofn: Xtimate C18 (4.6 × 250 nm, 5 μm)

Cam symudol A: 2 0 hydoddiant byffer NaH2PO4 mmol/L (2.4g NaH2PO4 hydoddi mewn dŵr, gan ddefnyddio hydoddiant sodiwm hydrocsid 6 mol/L i addasu'r pH i 3.5 , gwanedig i 1000ml, a'i hidlo â philen microhydraidd 0.22 μm (pilen ddyfrllyd) ).

Cam symudol B: methanol (gradd cromatograffig) graddiant elution

 

TIME (Isafswm)	Cam symudol A(%)	Cam symudol B(%)
0	99
4	99	1
5	95	5
10	85	15
12	80	20
12.1	99	1
16	99	1

Cyfradd llif: 1.0ml/mun ; Tymheredd colofn: 25 gradd; Tonfedd canfod: 260nm; Cyfrol chwistrellu: 20ul

 

Sampl prawf ({{0}}.35mg/ml): Tynnwch y sampl prawf allan i gyflwr yr ystafell (tymheredd 25 gradd C, 40%-60% lleithder) a cael 0.35mg sampl prawf pan fydd ei dymheredd yn dod i normal .yna ychwanegu dŵr pur i wneud hydoddiant sy'n cynnwys 0.35mg fesul 1ml .

Sylwedd cyfeirio (0.35mg/ml): CymerwchPowdwr Swmp NMNallan i gyflwr yr ystafell (tymheredd ar 25 gradd C, 40%-60% lleithder) a chael 0.35mg sampl prawf pan fydd ei dymheredd yn dod i normal, yna ychwanegu dŵr pur i gwneud hydoddiant sy'n cynnwys 0.35mg fesul 1ml.

 

Cymerwch 20ul o'r hydoddiant prawf uchod a'r hydoddiant cyfeirio yn union i'r cromatograff hylif, a chofnodwch y cromatogram. Mae amser cadw prif uchafbwynt yr ateb prawf yn gyson ag amser cadw prif uchafbwynt yr ateb cyfeirio.

 

Acceptance criterion: Purity >99.5%

● Cynnwys Dŵr

Dŵr wedi'i buro: 10 ~ 30mg, y toddydd yw methanol (AR) a formamid (AR) mewn potel toddydd titradiad. Cymysgwch mewn cymhareb cyfaint o 2:1 a'i ysgwyd yn dda. Mae'r datrysiad prawf Karl Fischer sydd ar gael yn fasnachol yn cael ei raddnodi'n uniongyrchol â dadansoddwr lleithder, ac mae'r graddnodi yn cael ei berfformio dair gwaith yn olynol. Ni ddylai RSD y tri chanlyniad fod yn fwy na 3%. Os yw'n fwy na 3%, mae'r graddnodi yn cael ei berfformio unwaith eto, ac mae'r data gwall yn cael ei daflu, ac mae'r RSD yn cael ei ailgyfrifo nes bod yr RSD o 3 o'r canlyniadau yn llai na 3%.

 

Maen prawf derbyn: Cynnwys dŵrLlai na neu'n hafal i5% .

● Cynnwys sodiwm

Pwyswch yn union y sodiwm clorid ({{0}}.2541g neu faint o sylwedd cyfeirio ïon sodiwm 1.0ml) fel sylwedd cyfeirio (yn ddadansoddol pur) (a geir mewn popty ar 110 gradd C am 4 awr), hydoddi i ddŵr deionized a gwneud ei grynodiad tua 10ppm;

Sampl prawf 100mg, wedi'i hydoddi mewn dŵr deionized, ac yn gwneud ei grynodiad tua 2mg / ml, yn unol â "gweithdrefnau gweithredu safonol prawf cation HQC-SOP-68" i benderfynu, yn y drefn honno, cymerwch y cynnyrch cyfeirio sodiwm clorid yn gywir, yr ateb prawf i mewn i'r cromatograff ïon Cofnodwyd y cromatogram, a chyfrifwyd y cynnwys sodiwm trwy ddull safonol allanol.

 

Fformiwla cyfrifo:

S yw'r ardal frig;

m yw swm y sampl;

V yw'r gyfrol gwanhau;

M yw'r ganran o labelu'r adweithydd sodiwm clorid;

23 yw màs atomig cymharol sodiwm;

58.5 yw màs moleciwlaidd cymharol sodiwm clorid;

Mae 0.01 yn ffactor gwanhau 100 gwaith wedi'i wanhau gan hydoddiant safonol ïon sodiwm sydd ar gael yn fasnachol (1000 ppm).

Maen prawf derbyn: Cynnwys sodiwm Llai na neu'n hafal i 1%

 

Sefydlogrwydd

Dulliau Prawf 1.Stability

Cyflwyniad:

Pwrpas profion sefydlogrwydd yw darparu tystiolaeth ar sut mae ansawdd yPowdr swmp NMNyn amrywio gydag amser o dan ddylanwad tymheredd a lleithder ac i sefydlu amodau storio a argymhellir, cyfnodau ailbrofi ac oes silff.

 

Cyfrifoldeb:

Cyfarwyddwr QA/QC sy'n gyfrifol am y rhaglen astudiaeth sefydlogrwydd ac mae hefyd yn gyfrifol am y samplau sefydlogrwydd a ddadansoddwyd yn ogystal â chynnal cofnodion y rhaglen.

 

Gweithdrefn a Chynllun Astudiaethau Sefydlogrwydd:

● Astudiaethau Tymor Hir:

Mae'r samplau o bowdr NMN wedi'u cau'n dynn mewn bagiau polyethylen, wedi'u selio mewn bagiau AG a'u pecynnu mewn cynwysyddion alwminiwm. Maent yn cael eu storio o dan amodau tymor hir o dymheredd 252 gradd a chyflyrau lleithder 60 ± 5% yn unol â chanllawiau ICH / FDA. Mae'r tri swp dilysu prosesau olynol ac un swp bob blwyddyn yn cael eu samplu a'u gosod ar brofion sefydlogrwydd hirdymor. Ar ôl y dadansoddiad cychwynnol, bydd y samplau hyn yn cael eu dadansoddi bob 3, 6, 9, 12, 18, 24 a 36 mis. Mae'r canlyniadau hyd yn hyn yn dangos bod NMN yn sefydlog ar dymheredd o 25 ± 2 gradd a chyflyrau lleithder o 60 ± 5%.

 

● Astudiaethau Carlam:

Mae'r samplau o NMN yn cael eu rhoi mewn bagiau polyethylen, wedi'u selio mewn bagiau AG, wedi'u pecynnu mewn cynwysyddion alwminiwm a'u storio ar amodau lleithder 40 ± 2 gradd a 75 ± 5%. Mae'r tri swp yn olynol yn cael eu cymryd i'w profi. Ar ôl y dadansoddiad cychwynnol, dadansoddir y samplau hyn yn 1, 2, 3 a 6 mis yn unol â Chanllawiau ICH. Mae'r canlyniadau hyd yn hyn yn dangos bod swmp mononucleotid nicotinamid yn sefydlog ar dymheredd 40 ± 2 gradd a chyflyrau lleithder 75 ± 5%.

Canlyniadau Prawf 2.Stability

Mae'r tudalennau canlynol yn crynhoi canlyniadau'r Profion Sefydlogrwydd Cyflymedig a Thymor Hir sydd ar gael hyd yma ar gyfer tri swp o NMN. Wrth i fwy o ddata ddod ar gael, rydym yn ymrwymo i anfon y data hwn ymlaen fel y gellir ei gynnwys fel diweddariadau blynyddol i Brif Ffeil Cyffuriau Cynnyrch yr NMN.

 

Astudiaeth Sefydlogrwydd Carlam NMN

Rhif Swp: CT020125 Tymheredd: 40±2 gradd Lleithder: 75±5% Mfg. Dyddiad: 01/15/2012

Cynhwysydd: Yn dyblygu cynhwysydd masnachol (bagiau Al wedi'u gorchuddio ag AG ac AG mewn canister Alwminiwm)

Amhuredd (Gan HPLC)
Prawf Amlder	Ymddangosiad	Hunaniaeth gan UV	Colled ymlaen Sychu	Assay (gan HPLC)	Cyfanswm amhureddau	Sengl Anhysbys Amhuredd	Cyfanswm Anhysbys Amhuredd
Manylebau	Pasio	yn cydymffurfio	<1.0%	Yn fwy na neu'n hafal i 99.0%	<1.0%	<0.1%	<0.5%
Cychwynnol		yn cydymffurfio	0.50	99.40	0.62	Uchafswm: 0.06	0.21
1M		yn cydymffurfio	0.51	99.39	0.60	Uchafswm: 0.07	0.20
2M		yn cydymffurfio	0.49	99.40	0.57	Uchafswm: 0.06	0.19
3M		yn cydymffurfio	0.48	99.38	0.59	Uchafswm: 0.07	0.18
6M		yn cydymffurfio	0.50	99.38	0.63	Uchafswm: 0.07	0.21

 

Astudiaeth Sefydlogrwydd Hirdymor NMN

Rhif Swp: 020123 Tymheredd: 25±2 gradd Lleithder: 60±5% Mfg. Dyddiad: 01/15/2012

Cynhwysydd: Yn dyblygu cynhwysydd masnachol (bagiau Al wedi'u gorchuddio ag AG ac AG mewn canister Alwminiwm)

Amhuredd (Gan HPLC)
Prawf Amlder	Ymddangosiad	Hunaniaeth gan UV	Colled ymlaen Sychu	Assay (gan HPLC)	Cyfanswm amhureddau	Sengl Anhysbys Amhuredd	Cyfanswm Anhysbys Amhuredd
Manylebau	Pasio	Yn cydymffurfio	<1.0%	Yn fwy na neu'n hafal i 99.0%	<1.0%	<0.1%	<0.5%
Cychwynnol		Yn cydymffurfio	0.47	99.35	0.67	Uchafswm: 0.06	0.24
3M		Yn cydymffurfio	0.50	99.38	0.65	Uchafswm: 0.07	0.23
6M		Yn cydymffurfio	0.48	99.40	0.66	Uchafswm: 0.08	0.25
9M		Yn cydymffurfio	0.50	99.33	0.66	Uchafswm: 0.07	0.24
12M		Yn cydymffurfio	0.46	99.35	0.68	Uchafswm: 0.07	0.23
18M		Yn cydymffurfio	0.48	99.28	0.66	Uchafswm: 0.06	0.23
24M		Yn cydymffurfio	0.50	99.30	0.65	Uchafswm: 0.06	0.24
36M		Yn cydymffurfio	0.51	99.33	0.65	Uchafswm: -.07	0.23

 

3. Astudiaeth Diraddio

Pwrpas yr astudiaeth ddiraddio yw penderfynu a yw'r dull HPLC a ddefnyddir gan ein cyfleuster ar gyferPowdr swmp NMNbydd astudiaethau rhyddhau a sefydlogrwydd yn canfod amhureddau ac o ganlyniad mae sefydlogrwydd yn nodi. Dewiswyd dwy lot ar sefydlogrwydd, CT990123, CT990124 ac roedd samplau o'r lotiau hyn yn destun:

a. Sodiwm Hydrocsid, 0.00001 N

b. Asid Hydroclorig, 0.04 N

c. Hydrogen perocsid, 10%

d. Cynhesu ar 60 gradd

e. Golau uwchfioled

 

Yr offer a ddefnyddiwyd ar gyfer yr astudiaeth hon oedd:

- HPLC: Dyfroedd 600, UDA

- Dad-nwyydd Ultrasonic: JL-120, Shanghai, China

- Colofn: Bondapak C₁₈, 3.9mm x 300mm, Dyfroedd, UDA

— Baddon Dwr

- Lamp uwchfioled

- Cydbwysedd Dadansoddol

- 100mL Fflasgiau Mesur

- 10mL Pibedau

 

Perfformiwyd yr astudiaeth fel a ganlyn:

① Rhowch 0.4g o NMN mewn fflasg fesur 100mL ac ychwanegwch asetonitrile i gyfanswm cyfaint o 100mL.

② Rhowch 10.0mL o'r hydoddiant o Gam 1 mewn pum fflasg mesur 100mL ar wahân.

A. Ychwanegwch 20mL o 0.00001N NaOH at y ddwy fflasg gyntaf, gorchuddiwch a rhowch mewn baddon dŵr berw am awr.

B. Ychwanegu 20mL o 0.04N HC1 at yr ail fflasgiau, eu gorchuddio a'u rhoi mewn baddon berwi am awr.

C. Ychwanegu 10mL o 10% Perocsid i'r trydydd pâr o fflasgiau; ysgwyd am 2 funud a gadael i sefyll am 30 munud.

D. Cynhesu'r pedwerydd pâr o fflasgiau i 60 gradd a chynnal y tymheredd hwn am saith diwrnod.

E. Rhowch y pumed pâr o fflasgiau o dan lamp uwchfioled am saith diwrnod.

 

④ Paratowch safon gyfeirio ar gyfer pob sampl trwy osod 15mg o NMN mewn fflasg fesur 100mL a qs i 100mL gyda thoddydd gradd adweithydd.

 

⑤ Er mwyn addasu, mae angen y canlynol.

A. Defnyddiwch 20mL o 0.04N HC1 i niwtraleiddio'r 0.00001N NaOH yn y ddwy fflasg gyntaf.

B. Defnyddiwch 20mL o 0.00001N NaOH i niwtraleiddio'r 0.04N HC1 yn yr ail ddwy fflasg.

C. Addaswch gyfeintiau'r pum fflasg i 100mL gyda chyfnod symudol ar ôl bodloni'r amodau gofynnol.

 

⑥ Gwiriwch bob un o'r 12 fflasg ar yr HPLC am o leiaf 30 munud ar gyfer pob rhediad i ddangos bod y dull yn dangos sefydlogrwydd. Mae'r amodau gweithredu neu'r HPLC yr un fath â'r rhai a ddiffinnir yn Dadansoddiad Meintiol o NMN gan HPLC. NMN CT020123, CT020124 fel y'i defnyddiwyd yn yr astudiaeth ddiraddio hon.

 

Casgliad

Mae'r astudiaeth ddiraddio yn dangos bod powdr NMN pur yn fwyaf sefydlog pan fydd yn agored, {{0}}.04N Hydrochloric Acid, 0.00001N Sodium Hydrocsid a Gwres ar 60 gradd, yn y drefn honno. Mae NMN yn fwy ansefydlog pan fydd yn agored i berocsid, golau UV. Gallwn, felly, ddod i’r casgliad y bydd y dull HPLC a ddefnyddir gan Shaanxi Guanjie Technology Co, Ltd yn canfod diraddyddion ar gyfer astudiaethau sefydlogrwydd a phrofi/rhyddhau cynnyrch gorffenedig. Mae'r dull, felly, yn dangos sefydlogrwydd.

 

Swyddogaethau:

● Gwrth-Heneiddio:

Mae gallu NMN i gynyddu lefelau NAD+ yn y corff wedi ei wneud yn bwnc poblogaidd yn y maes gwrth-heneiddio. Mae dirywiad NAD+ wedi'i gysylltu â chlefydau sy'n gysylltiedig â heneiddio a dirywiad cellog. Trwy wella gyda NMN, derbynnir y gellid codi'r lefelau NAD+, o bosibl deialu'r system aeddfedu yn ôl, datblygu gallu celloedd ymhellach, a lleihau'r salwch sy'n gysylltiedig â gambl sy'n ddigon hen.

 

● Chwaraeon a Lles:

Defnyddir NMN yn y diwydiant gemau a lles. Mae cystadleuwyr a chefnogwyr lles yn awyddus i fanteision disgwyliedigPowdr swmp NMNychwanegiad i uwchraddio lefelau egni, datblygu dyfalbarhad ymhellach, a helpu i wella. Serch hynny, mae'n hanfodol nodi y disgwylir i archwiliad pellach gymeradwyo ei ganlyniadau ar gyfer gweithredu ymarfer mewn pobl.

 

● Cosmetigau:

Mae NMN hefyd wedi dod o hyd i gymwysiadau yn y diwydiant colur oherwydd ei briodweddau gwrth-heneiddio posibl. Mae rhai eitemau gofal croen yn gwarantu integreiddio NMN fel gosodiad i symud croen ifanc yr olwg, datblygu hyblygrwydd croen ymhellach, a lleihau crychau.

 

● Meddyginiaeth wedi'i Customized:

Mae ychwanegiad NMN a thriniaeth NAD+ yn sefyll allan ym maes meddyginiaeth wedi'i haddasu. Gall monitro cyson a mireinio lefelau NAD+ unigolyn ddarparu ymyriadau personol ar gyfer clefydau amrywiol

 

Ein ffatri:

Mae dwy ffatri yn ninas Baoji a Shangluo City, mae ffatrïoedd Guanjie yn cwmpasu ardal o 7000㎡, gan gynnwys gweithdy safonol GMP o 2000㎡.

 

Cymhwyster Cynnyrch

Rydym yn wneuthurwr mononucleotid nicotinamid. Cynhyrchir Swmp Powdwr NMN mewn amgylchedd gwaith glân a chynhelir pob cam o'r broses gan weithwyr proffesiynol cymwys iawn.

 

Canolfan profi:

Mae'r prosesau cynhyrchu gweithgynhyrchu a nmn powdr cyfanwerthu ei hun yn bodloni'r holl safonau rhyngwladol. Ac os oes angen ein hadroddiad profi arnoch, gallwn ei ddarparu i chi.

 

Ardystiad

Rydym wedi cael y grŵp rhyngwladol prawf NON-GMO gan Merlod. Ac rydym yn cael yr ardystiadau am HALAAL, ISO 9001, ISO 22000, Kosher, PAHS, SC ac yn y blaen.

 

Pecyn a Warws:

 

Cludo:

DHL, cludo nwyddau môr, FEDEX, gallwch ddewis.

Tagiau poblogaidd: nmn swmp powdr, Tsieina nmn swmp powdr gweithgynhyrchwyr, cyflenwyr, ffatri